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投资者提问:据说,2年前对国内进行的药物临床实验数据,FDA启动过审核和互…

投资者提问:

据说,2年前对国内进行的药物临床实验数据,FDA启动过审核和互认机制,并因此给国内上市企业的产品,授权可按照实验适应症上市使用。所以逻辑上可以海外临床实验获取BLA,来提升IPO估值的企业。是这样吗?亿一F627、652等有这方面考虑吗?

董秘回答(亿帆医药SZ002019):

感谢您的关注与提问!成功完成海外临床试验并向FDA递交BLA,能够展现企业的综合研发能力,确实利于提升企业的价值;亿一生物已成功完成F-627的全球III期临床试验并已向FDA提交了BLA,及在研项目F-652相关适应症大家也在计划全球多中心临床试验。谢谢!

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